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‘발사르탄 고혈압약' 전세계 28개국서 판매 중단
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등록일 2018-07-13 10:24 조회수 1458 |
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 중국 '제지앙 화하이' 社가 제조한 고혈압 치료제 원료인 ‘발사르탄’ 논란이 세계적으로 확산되고 있다. 식품의약품안전처는 해당 원료에서 ’N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 확인돼 우리나라를 비롯한 전 세계 28개 국가에서 판매중지 및 제품 회수 등의 유사한 조치를 진행 중에 있다고 밝혔다. 영국은 의료 전문가와 도매업체 등에게 문제가 된 제품의 유통을 즉시 중단하고, 제조업체에는 회수를 권고했다. 독일의 경우 유럽연합(EU) 내 해당 의약품의 회수 사실을 알렸고 이를 생산한 독일 내 제조사들에 대해 조사 중에 있다. 두 국가 모두 환자에게는 조치대상 의약품 복용을 중단하지 말고 담당의사에 문의하도록 당부하고 있다. 일본은 문제의 발사르탄을 사용한 특정업체(ASKA Pharmaceuticals Co.)가 자발적으로 회수를 진행하고 있다고 밝혔으며, 대만은 해당 의약품에 대해 판매중지 및 회수 조치를 취하고 후속 조사를 진행 중에 있다. 캐나다는 제품명, 함량, 제조번호를 공개하고 회수를 진행하고 있으며, 페루는 국가에 등록된 26개 제약 업체에 문제의 성분이 사용 여부를 확인한 후 해당 원료의약품을 사용된 제품은 판매중지 및 회수하도록 조치했다. 한편 미국은 해당 의약품에 대해 판매중지 및 회수 절차를 진행하고 있지는 않으나, 미국 식품의약품안전처는 이번 사안이 국민 보건에 영향을 미칠 수 있다고 판단해 해당 원료의약품의 위해성을 검토하고 있다. 우리나라의 식약처도 해당 원료를 수거해 문제가 된 ‘NDMA’가 얼마나 함유되었는지를 검사하고, 검출량을 토대로 인체에 미치는 영향 등에 대해 조사해 결과를 발표할 예정이다. 
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