| 제목 |
국내 '첫' 치매진단 신약 '알자뷰' 품목허가
|
|---|---|
|
등록일 2018-02-06 11:04 조회수 2392 |
|
 치매를 진단할 수 있는 국산신약이 곧 발매될 전망이다. 퓨쳐켐은 식품의약품안전처로부터 알츠하이머 치매진단 방사성의약품인 '알자뷰'의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 알자뷰는 국내 최초이자 세계에서 4번째로 개발된 알츠하이머 진단 방사성의약품으로, 치매의 주요 요인으로 꼽히는 베타 아밀로이드 단백질 유무를 영상화해 알츠하이머 치매 진단에 도움을 주는 전문의약품이다. 퓨쳐켐은 지난 2008년에 베타 아밀로이드를 표적으로 하는 전구체 개발을 시작으로 약 8년에 걸친 연구개발 끝에 2016년에 임상 3상을 마치며 알자뷰의 개발을 완료했다. 이어 지난 2016년 9에식약처에 신약 품목허가를 신청했고, 지난 2일 최종 품목허가 승인을 받았다. 퓨처켐 관계자는 “외국에 로얄티를 지불하고 제품을 생산하는 기존 알츠하이머 진단 방사성의약품 대비 알자뷰는 가격 경쟁력이 있어 시장에 빠르게 진입할 것”이라며, “알자뷰는 정부의 치매국가 책임제 정책을 실현시키는 의약품으로 성장 할 것”이라고 전했다.  |
|
댓글
관련 POST
| 2019-11-19 14:20 | |
| 2019-08-02 10:46 |
